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w88优德官网手机版本:浅谈CU含量均匀度分析方法之透射拉曼光谱法

发布时间:2016-07-07 00:00:00 方案下载
应用领域 医药行业 检测样品 化学药
检测项目 成分分析 参考标准
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方案优势

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  一、跨部门联席会议机制  早在2002年3月,上海市就建立了由市委、市政府牵头的跨部门青年工作联席会议制度(以下简称“联席会议”)。院长邹斌、副院长戚兴伟和相关质量工程项目负责人出席专家评审会,会议由戚兴伟主持。

含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度中国药典规定,片剂硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg 或主药含量不大于每片(个)重量25%者;内容物非均一溶液的软胶囊单剂量包装的口服混悬液透皮贴剂吸入剂和栓剂,均应检查含量均匀度每批次放行检测量为10片但在前期方法验证和生产过程中含量均匀度CU和混合均匀度BU的检测量往往远远大于10片,有时可多大数百片 本文提供了一种透射拉曼光谱的检测方法,可以快速精准进行药物定量分析,可大大提高CUBU的检测效率透射拉曼光谱定量分析方法特别适用于晶型及多晶型药物含量均匀度分析 Cobalt TRS100 透射拉曼光谱

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